TEHNOLOGIJA I ZNANOST

FDA odobrila opasan lijek protiv gripe za bebe!

Autor: Irena Dujmušić
Matrix World

Tamiflu, antivirusni lijek protiv gripe, poznat po svojim teškim nuspojavama koje uključuju i suicidalno ponašanje, dobio je nedavno odobrenje od strane FDA za primjenu kod dojenačadi starosti od dva tjedna do godine dana. Primjenjuje se na liječnički recept prema težini djeteta koje ima simptome gripe (curenje nosa, grlobolja, kašalj, groznica) koji ne traju duže od dva dana.

Tamiflu, generički poznat kao oseltamivir, već je privukao međunarodnu zabrinutost zbog njegove veze sa samoubojstavima djece koja su primala lijek nakon njegova odobrenja 1999. godine. U stvari, 2004., japanska farmaceutska tvrtka Chugai dodala je “abnormalno ponašanje” kao moguću nuspojavu na popis ostalih nuspojava na tiskani prilog iz kutije Tamiflua. FDA je također priznao u svom pregledu štetnih događaja iz travnja 2012-te da Tamiflu ima moguće nuspojave poput: “abnormalnog ponašanja, delirija, uključujući i simptome kao što su halucinacija, uznemirenost, anksioznost, izmijenjena razina svijesti, zbunjenost, noćne more i obmana.”

Infowar prenosi da je u Japanu 54-ero ljudi bez prethodnih psihijatrijskih ili zdravstvenih komplikacija umrlo nakon uzimanja Tamiflua 2005. godine.

Proizvođač, Roche Holding AG, nudi zapanjujući odgovor:

“Ovi događaji su izuzetno rijetki u odnosu na broj liječenih pacijenata.”

Green Med Info navodi da je nedavnim istraživanjem utjecaja Tamiflua na životinje utvrđeno da “mladi” mozak upija lijek lakše nego mozak odrasle osobe što bi moglo biti moguće objašnjenje zašto su neuropsihijatrijske nuspojave uočene nesrazmjerno kod mlađih bolesnika.

Lijek tamiflu je dokazano štetan, s brojnim posljedicama pa čak i onim koje su opasne po život.

Lijek tamiflu je dokazano štetan, s brojnim posljedicama pa čak i onim koje su opasne po život.

Mehanizam antivirusnog djelovanja Tamiflua može držati ključ njegove dobro poznate neurotoksičnosti. Poznat kao inhibitor neuraminidaze, lijek inhibira ključni enzim unutar virusa gripe koji omogućuje da se uđe kroz membranu stanice domaćina. Dakle, temeljan je ovaj enzim prema kojem su virusi nazvani po obilježjima antigena. Na primjer, “N” u H1N1 virusu gripe je imenovan po tipu 1 virusne neuraminidaze (sijalidaze).

Sisavci, međutim, također imaju neuraminidaze, s četiri do sada identificirane varijacije unutar ljudskog genoma; NEU1, NEU2, NEU3 i NEU4. Ovi enzimi su važni za neurološko zdravlje. Na primjer, enzim NEU3, je neophodan za modulacije gangliozidnog sadržaja lipidne dvostruke ovojnice, koja se nalazi uglavnom u živčanom sustavu i predstavlja 6% svih fosfolipida u mozgu.

Stoga je vjerojatno da inhibitori neuraminidaze – ciljani lijekovi poput Tamiflua jednostavno nisu dovoljno selektivni da inhibiraju samo enzime povezane s virusnom infekcijom. Oni vjerojatno također unakrsno reagiraju s enzimima neuraminidaze povezanim s pravilnim neurološkim funkcijama unutar domaćina. Ova unakrsna reaktivnost sa samo-strukturama također može objasniti zašto djeca trudnica koje su koristile Tamiflu imaju značajno povišen rizik od porođajnih defekata (10,6%) u odnosu na uobičajene stope (2-3%), a prema pregledu o sigurnosti europske agencije za lijekove iz 2009.

Osim saznanja oTamifluovoj toksičnosti, postoje dva dodatna problema kod korištenja Tamiflua kod djece:

  • Dojenčad još nema dovoljno razvijenu krvno-moždanu barijeru koja može spriječiti ulazak kemikalije od ulaska u njihov mozak u ubrzanom razvoju.
  • Njihovi detoksifikacijski sustavi nisu dovoljno razvijeni da bi uklonili kemikalije dovoljno brzo kako bi se spriječila šteta.

Odluka FDA da se djeca mlađa od jedne godine trebaju liječiti Tamifluom je još više uznemirujuća kada se uzme u obzir da je studija iz 2010. otkrila da je komplikacije zbog liječenja Tamifluom, od 157 dojenčadi, prosječne dobi 6,3 mjeseci, imalo čak 84 djece. Dakle, 54% je imalo komplikacije zbog lijeka, poput meningitisa, upale pluća i upale srednjeg uha. Trebaju li se ove bolesti svrstati u prihvatljive rizike i nuspojave? Treba li smrt također biti prihvatljiva?

2011., međunarodni žurnal za rizike cjepiva i sigurnost u medicini je objavio članak pod naslovom “Oseltamivir i rano pogoršanje dovodi do smrti: studija proporcionalnog mortaliteta za 2009A/H1N1 gripu”, koji je opisao 119 izvješća o smrti induciranoj Tamifluom. Prema studiji: “od 119 smrtnih slučajeva nakon primjene Tamiflua, 38-ero je imalo pogoršanje u roku od 12 sati (28 u roku od šest sati).”

Studija zaključuje:

“Ovi podaci upućuju da bi korištenje Tamiflua moglo izazvati naglo pogoršanje što dovodi do smrti osobito u roku od 12 sati od primjene. Ovi rezultati su u skladu sa zabilježenim slučajevima iznenadne smrti kod niza životinjskih toksičnih studija, nekoliko serija prijavljenih slučajeva i rezultata kohortnih studija. Od “načela predostrožnosti” potencijalna šteta Tamiflua treba biti uzeta u obzir i treba provoditi daljnje detaljne studije.”

Nije upitno kako je uopće FDA donio odobrenje za korištenje Tamiflua kod dojenčadi. Naravno, nisu provedene nikakve studije jer je testiranje cjepiva na dojenčadi ne etično, pa su opravdali odluku na temelju ekstrapolacije podataka prethodnih rezultata kod odraslih i starije djece. To, naravno, nije primjereno jer negira navedene razlike u osjetljivosti na toksičnost lijekova i neurotoksičnost između djece i starijih osoba. Ona također izbjegava pravilno razmatranje studija u biomedicinskoj literaturi gdje Tamiflu pokazuje svoj potencijal za ozbiljne toksičnosti, ako ne i opasne po život, i to podjednako za dojenčad, djecu i odrasle.

Još jedan problem, koji FDA nije iznio u priopćenju, je da je od 15.12. 2010., Svjetska zdravstvena organizacija potvrdila da, na temelju više od 300 ispitanih uzoraka širom svijeta za pandemijske gripe H1N1 2009., otpornost na Tamiflu raste.

Moramo se prisjetiti da djeca ne obolijevaju od gripe, kao rezultat nedostatka Tamiflua ili cjepiva protiv gripe. Ona obolijevaju od djelovanja sintetskih kemikalija potpuno stranim ljudskoj fiziologiji koje ometaju imunitet (cjepiva i lijekovi) i nedostatka vitalnih hormona koji proizlaze iz odgovarajućeg izlaganja suncu (vitamin D3) te dobre prehrane.

Naravno, glavni razlog i dobro poznata činjenica je profit, jer je to jedino što zanima farmaceutske divove, samo prihod, ne i posljedice što je i vidljivo iz odgovora proizvođača, a to je da je smrt, bilo suicid ili ne, samo slučajna i zanemariva posljedica na broj izlječenih.

Stoga, ne riskirajte živote vaše djece, da ne budu i oni slučajna, zanemariva posljedica lijeka protiv gripe, nego kao lijek protiv gripe koristite i vi i vaša djeca, bez bojazni, prirodna i dostupna sredstva.