Pod povećalom MW-a

Švicarska odbila AstraZenecu zbog nedostatka sigurnosnih podataka

Autor: Ljubica Šaran

Indija nije jedina zemlja koja je odbila nekog proizvođača Covid-19 cjepiva zbog nedostatnih podataka, naime Švicarska je zabranila upotrebu cjepiva AstraZenece zbog istog razloga. Državni regulator je zaključio kako je proizvođač ponudio nedovoljne informacije te da se iz njih ne može iščitati koliko je cjepivo djelotvorno protiv korone i koliko je sigurno za različite skupine ljudi s različitim oboljenjima.

Švicarska zabranila cjepivo AstraZenece zbog nedostatka podataka.

Švicarci institut za javno zdravstvo SwissMedic je dodatno obavijestio javnost na isti način kako su to učinili Indijci prije nekoliko dana, točnije objasnili su kako AstraZeneca nema dovoljno prikupljenih sigurnosnih podataka kako bi se njihovo cjepivo odobrilo na području Švicarske Konfederacije te da je proizvođač dužan prikupiti dodatne podatke o sigurnosti i efikasnosti kroz kvalitetne studije.

Britanci su tu vijest dočekali s rafaljnom paljbom smatrajući da im se Europa osvećuje, no zaboravljaju kako je Oxfordsko cjepivo već trebalo biti dostavljeno na EU tržište, no odjednom su se predomislili i ugovorene pošiljke poslali SAD-u kojoj treba 600 milijuna doza do ljeta, uskraćujući pri tome EU za 60% ugovorenih doza.

No vratimo se na švicarski problem. Voditelj SwissMedica i regulacijskog odbora za cjepiva Claus Bolte je otkrio kako se Astrazeneci pružila šansa te da spomenuta tvrtka nije uzvratila dodatne informacije o sigurnosti, djelotvornosti i kvaliteti za razliku od drugih proizvođača koji su pružili podatke iz svojih studija:

Nedostaju nam podaci o učinkovitosti kliničkih ispitivanja te informacije o važnim podskupinama koje su sudjelovale u obaveznim velikim studijama. Na primjer SwissMedic želi znati o postojećim bolestima ljudi koji su sudjelovali u studijama. Hitno prihvaćanje tako brzo razvijenih cjepiva zahtijeva visok stupanj povjerenja u proizvođača i nadležna tijela, stoga je iznimno važno ispitati učinke na različite skupine ljudi.

Švicarski regulacijski odbor za cjepiva je naveo kako će pričekati informacije iz dvije kliničke studije koje se odvijaju u Južnoj i Sjevernoj Americi, te da će tek nakon završetka ispitivanja donijeti odluku.

AstraZeneca ima sve više problema sa svojim cjepivom jer je za sada Francuska, Njemačka, Italija, Švedska i Poljska savjetovala starije građane da se ne cijepe ovim cjepivom. Unatoč svemu voditelj Oxfordskog tima u kojemu je spomenuto cjepivo napravljeno – Andrew Pollard je nastavio oštro braniti njihov proizvod uz tvrdnju kako je sigurno i efikasno za sve uzraste te da bi EU komisija o tome trebala razmisliti prije negoli donese negativnu odluku.

Bez obzira na “lajanje preko medija” predsjednica EU komisije Ursula von der Leyden je optužila Ujedinjeno Kraljevstvo u smanjenju sigrunosti glede cjepiva kako bi požurila s cijepljenjem kompromitirajući pri tome sigurnost i efikasnost testiranja, uz navode kako je britanska vlada “oprala ruke” u slučaju negativnih efekata cjepiva.

Također je zavapila da je EU potrošila milijarde eura kako bi osigurala prvo cjepivo no da tvrtke u koje je uloženo toliko puno novca po put spomenute AstraZenece moraju dostaviti plaćenu robu.

Autorska prava© Matrix World 2011. do danas. Sva prava pridržana. Strogo je zabranjeno kopiranje, raspačavanje, ponovno objavljivanje ili izmjena bilo kakvog materijala koji se nalazi na blogu Matrix World bez prethodnog pisanog odobrenja dobivenog od uredništva Matrix World.

Izvori:

Switzerland bans AstraZeneca vaccine over lack of safety data, Europe refusing jab for older people over safety concerns

Incomplete data stalls Swiss authorisation of Covid-19 vaccines

Switzerland bans AstraZeneca vaccine for ALL citizens as Europe declares war on UK jab

Coronavirus: Europe looks for a way out of vaccine fiasco

Fact check: Is AstraZeneca in breach of its EU contract?